A validação de equipamentos, sistemas e processos é essencial para garantir que eles funcionem corretamente, com segurança e conforme as especificações. O modelo IQ/OQ/PQ é uma metodologia consagrada nas indústrias farmacêutica, cosmética, alimentícia, médica e eletrônica, especialmente aquelas que seguem normas como BPF, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 e ANVISA RDC 665/2022.
Validar é mais do que testar — é provar, documentar e garantir que funciona como deveria, sempre.
🧩 O que significa IQ, OQ e PQ?
| Etapa | Significado | Objetivo principal |
|---|---|---|
| IQ | Installation Qualification | Verifica se o equipamento está instalado corretamente |
| OQ | Operational Qualification | Testa se o sistema opera conforme os parâmetros definidos |
| PQ | Performance Qualification | Confirma que o sistema funciona sob condições reais de uso |
🧪 Quando aplicar IQ/OQ/PQ?
- Instalação de bancadas de teste automatizadas
- Implementação de sistemas de medição e controle
- Validação de software de teste (LabVIEW, TestStand, MES)
- Certificação de linhas de produção reguladas pela ANVISA ou FDA
- Conformidade com auditorias ISO ou GMP
🔧 Como a AJOLLY Testing apoia projetos com IQ/OQ/PQ
A AJOLLY Testing oferece soluções completas de validação, com suporte técnico, documentação e execução das etapas IQ, OQ e PQ em equipamentos e sistemas desenvolvidos ou instalados.
🛠️ Validação de estações de teste
- Verificação de checklist de instalação (rede elétrica, aterramento, interface)
- Testes funcionais conforme parâmetros nominais (OQ)
- Execução de ciclos com DUT real em produção (PQ)
📁 Documentação técnica completa
- Protocolos e relatórios de IQ, OQ e PQ com evidências fotográficas
- Tabelas de parâmetros testados, resultados e critérios de aceitação
- Assinaturas digitais e versionamento conforme FDA 21 CFR Part 11
📊 Suporte à conformidade e auditoria
- Alinhamento com BPF, ISO 13485, ANVISA, FDA, IATF 16949
- Documentação pronta para inspeções sanitárias e auditorias de qualidade
- Integração com MES/ERP para rastreabilidade de equipamentos qualificados
Com a AJOLLY Testing, você não só qualifica equipamentos — você valida processos, garante confiança técnica e supera auditorias com segurança.